注：以下文章來(lái)源于生物世界
日前，mRNA疫苗巨頭BioNTech公司創(chuàng )始人U?ur ?ahin和?zlem Türeci夫婦二人在接受英國國際廣播電臺（BBC）采訪(fǎng)時(shí)表示，BioNTech在mRNA癌癥疫苗領(lǐng)域已經(jīng)取得突破，這讓他們對未來(lái)幾年的癌癥疫苗充滿(mǎn)樂(lè )觀(guān)，預計mRNA癌癥疫苗會(huì )在2030年之前上市使用。
2008年，U?ur ?ahin和他的妻子?zlem Türeci及他的導師Christoph Huber聯(lián)合創(chuàng )立了BioNTech公司。
自成立以來(lái)，BioNTech就一直致力于開(kāi)發(fā)mRNA疫苗。2018年，BioNTech與制藥巨頭輝瑞（Pfizer）合作，開(kāi)發(fā)基于mRNA技術(shù)的流感疫苗。而賽諾菲（Sanofi）也先后兩次投資BioNTech，以獲得其mRNA癌癥疫苗將來(lái)的使用權。但成立十多年，BioNTech仍是一個(gè)小眾公司，并不為外界所熟知。2020年底的新冠疫情成為BioNTech公司的轉折點(diǎn)，BioNTech及時(shí)調整研發(fā)重點(diǎn)，將其研發(fā)多年的mRNA技術(shù)用于新冠病毒疫苗。后來(lái)的故事我們都知道了，其開(kāi)發(fā)的新冠mRNA疫苗BNT162b2成為首個(gè)進(jìn)入臨床試驗的新冠疫苗，2020年12月11日成為首個(gè)獲得FDA緊急使用授權的新冠疫苗，2021年8月23日成為首個(gè)獲得FDA正式批準上市的新冠疫苗。
mRNA新冠疫苗的大獲成功讓mRNA技術(shù)和BioNTech公司名聲大噪。在BioNTech聯(lián)合創(chuàng )始人、CMO ?zlem Türeci看來(lái)，mRNA新冠疫苗的成功，回饋了公司的mRNA癌癥疫苗研究。
BioNTech的mRNA新冠疫苗，是使用脂質(zhì)納米顆粒（LNP）作為載體，遞送新冠病毒的刺突蛋白的全長(cháng)mRNA，進(jìn)入人體細胞后，mRNA表達的新冠刺突蛋白會(huì )被人體免疫系統檢測到，從而產(chǎn)生針對新冠病毒的中和性抗體，抵抗將來(lái)可能入侵的新冠病毒。
同樣的，這種mRNA技術(shù)也可以用來(lái)訓練免疫細胞識別癌細胞中的蛋白質(zhì)，用來(lái)摧毀癌細胞。
在mRNA癌癥疫苗領(lǐng)域，BioNTech處于領(lǐng)先地位，已有多款mRNA癌癥疫苗處于臨床實(shí)驗階段。BioNTech的mRNA癌癥疫苗產(chǎn)品線(xiàn)很廣，包括了腸癌、皮膚癌、肺癌、頭頸癌、前列腺癌和卵巢癌等等，其中一些已經(jīng)開(kāi)展了2期臨床試驗。
當BBC問(wèn)及mRNA癌癥疫苗何時(shí)能夠用于癌癥患者的時(shí)候，BioNTech創(chuàng )始人、CEO U?ur ?ahin 表示，基于BioNTech在mRNA癌癥疫苗領(lǐng)域已經(jīng)取得的突破，對未來(lái)幾年的癌癥疫苗充滿(mǎn)樂(lè )觀(guān)，預計mRNA癌癥疫苗會(huì )在2030年之前上市使用。
BioNTech聯(lián)合創(chuàng )始人、CMO ?zlem Türeci 則對此持謹慎態(tài)度，她表示，作為科學(xué)家，我們不能輕言“治愈”癌癥，但我們已經(jīng)取得了許多突破，也還將繼續努力。如果醫療監管部門(mén)使用對新冠疫苗的批準流程，那么mRNA癌癥疫苗就能在2030年之前提供給癌癥患者使用。問(wèn)及今年8月份Moderna指控BioNTech和輝瑞侵犯其mRNA新冠疫苗專(zhuān)利的問(wèn)題，U?ur ?ahin 表示，BioNTech的技術(shù)是原創(chuàng )的，團隊花費了20年時(shí)間里開(kāi)發(fā)mRNA技術(shù)，公司也將會(huì )自己的知識產(chǎn)權應戰。BioNTech研發(fā)管線(xiàn)眾多，目前共有mRNA療法、細胞療法、單克隆抗體和小分子免疫調節劑這四大類(lèi)型。在mRNA療法中，除了已經(jīng)獲批的新冠mRNA疫苗，還有多大14款mRNA癌癥疫苗處于臨床試驗階段，其中4款處于2期臨床階段。此外，還有多款針對流感、肺結核、帶狀皰疹、瘧疾、艾滋病等傳染病的研發(fā)管線(xiàn)。今年9月份，BioNTech在歐洲腫瘤醫學(xué)學(xué)會(huì )（ESCO）大會(huì )上公布了其CAR-T+CARVac聯(lián)合治療Claudin6（CLDN6）陽(yáng)性實(shí)體瘤（睪丸癌、卵巢癌等）的1/2期臨床初步數據，這也是首次通過(guò)mRNA疫苗來(lái)改善CAR-T細胞的擴增和持久性的人體試驗。結果顯示，在可評估的21名患者，客觀(guān)緩解率為33%，疾病控制率為67%。值得一提的是，該療法對其中7名睪丸癌患者的治療效果令人鼓舞，其中1人完全緩解，3人部分緩解，2人病情穩定?？陀^(guān)緩解率為57%，疾病控制率為85%。而早在2020年7月，BioNTech就在 Nature 期刊發(fā)表論文，公布了其mRNA癌癥疫苗BNT111在治療晚期黑色素瘤中的1期臨床試驗結果，BNT111編碼了4種在90%以上黑色素瘤患者中出現的腫瘤相關(guān)抗原——NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE，臨床試驗結果顯示出了良好的安全性和初步抗腫瘤效果。
目前，BNT111疫苗目前正在進(jìn)行2期臨床試驗，用于治療PD-1抑制劑難治性/復發(fā)性不可切除的III期或IV期黑色素瘤。BNT111于2021年9月獲得美國FDA孤兒藥認定，并于2021年11月獲得FDA快速通道資格。
新冠大流行的幾年里，mRNA疫苗開(kāi)發(fā)公司BioNTech和Moderna賺取了數百億美元現金。但隨著(zhù)大多數人已經(jīng)接種新冠疫苗甚至完成了加強針接種，再加上如今的奧密克戎流行株的毒性大大減弱，人們對新冠疫苗的需求也將大幅下降。因此，未來(lái)幾年BioNTech和Moderna等新冠疫苗開(kāi)發(fā)公司的收入也將出現大幅下降。到目前為止，BioNTech和Moderna這兩家mRNA疫苗巨頭公司都只有新冠mRNA疫苗獲批上市。在后新冠時(shí)代，如何保證收入成為當務(wù)之急。這兩家公司都選擇了把mRNA癌癥疫苗作為將來(lái)的重中之重。就在幾天前，Moderna宣布與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)mRNA癌癥疫苗并推動(dòng)其商業(yè)化。https://www.nature.com/articles/s41586-020-2537-9https://www.biontech.com/int/en/home.htmlhttps://www.theguardian.com/society/2022/oct/16/vaccines-to-treat-cancer-possible-by-2030-say-biontech-founders
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